Referenciák
Folyamatirányítási projektek
PLC-SCADACHINOIN - CHEMIFLEX reaktor folyamatirányító rendszerek (validált)
CHINOIN - PW vízrendszer műszerezése és irányítása
GSK Bio - Vakcina gyártó üzem
GSK Bio - Hatóanyagelőállító rendszer
Nézze meg videón a beruházási igazgató, Mankó Ferenc véleményét a projektről! Megnéz
Nézze meg videón a fővállalkozó cég (Technord) igazgatójának, Phillipe Lecourt véleményét a projektről! MegnézEGIS - Végfeldolgozó folyamatirányító rendszere
ICN Hungary (Tiszavasvári) - Vákuumszárítók irányítása
Teva - Drazsirozó üst vezérlése
Richter - Oldó berendezés (Tablettázó) folyamatirányító rendszere (validált)
DCSCHINOIN - CHEMIFLEX reaktor folyamatirányító rendszerek (validált)
CHINOIN - Többcélú üzem folyamatirányító rendszere (validált)
Nézze meg videón a fővállakozó cég (Emerson) folyamatirányítási vezetőjének,
Horváth Lászlónak a véleményét a projektről! Megnéz
CHINOIN - Hatóanyaggyártó (Kémia1) folyamatirányító rendszere (21 CFR)
Nézze meg videón az üzemvezető, Aradi Mátyás véleményét a projektről! Megnéz
Nézze meg videón az üzemvezető, Aradi Mátyás véleményét cégünkről! MegnézCHINOIN - Oktatási rendszer
EGIS - Fentiazin I/B folyamatirányító rendszer
EGIS - Nyomás alatti alapanyaggyártó technológia
Nézze meg videón a műszaki főosztályvezető, Szemmelróth Jenő véleményét a projektről! Megnéz
RICHTER - PW vízrendszer műszerezése és irányítása (validált)
Tisztított víz előállítás monitorozása Projekt leírása: Előírt gyártási paraméterek figyelése volt a monitorozás célja. A tisztított víz gyártás során 32 paraméter figyelése volt a feladat. Amennyiben a gyártás során az előírt paraméterek bármelyike nem kívánt szintet ér el, először a rendszer figyelmezteti a gyártót, lehetőséget biztosítva az időben történő beavatkozásra, a kritikus érték elérésekor pedig alarmjelzést ad. A monitorozó szoftver három naplózási funkciót végez: mért értékek naplózása, alarmok naplózása és eseménynaplózás. A rendszer a meglévő gyártórendszer érzékelői hálózatának jeleit dolgozza fel. Az ügyfél igényeinek megfogalmazásától az átadásig minden validált körülmények között zajlott. A rendszer többek között konfigurálástól függően teljesítheti az FDA 21 CFR part 11 és az Eudralex–volume 4: GMP Annex 11 (“Computerised Systems”) előírásokat. A monitorozó rendszer különlegessége a bejövő jelek feldolgozását végző, egy speciálisan monitorozási célra kialakított szoftver alkalmazása volt. Műszaki tartalom: Hardver: • BatchControl - adatgyűjtő szekrény (Fő elemei a Pharmagraph I/O egységek) • Pharmagraph - Watchdog modul és alarmkijelző • - PC, UPS (központi), nyomtató (központi) ügyfél által választott • - érzékelők a meglévő rendszer elemei Szoftver • Microsoft - Windows 7 • Pharmagraph - enVigil monitorozó szoftverRICHTER - Hatóanyaggyártó (Kémia 3) folyamatirányító rendszere (validált)
Nézze meg videón az üzemvezető, Mester Tamás véleményét cégünkről! Megnéz
Monitorozó projektek
KörnyezetCHINOIN - EMS Környezetmonitorozó rendszerek
GSK Bio - EMS Környezetmonitorozó rendszer
Goodwill Pharma Kft. - EMS Környezetmonitorozó rendszer (Bővebben itt olvashat erről)
Előírt környezeti viszonyok közötti gyógyszerraktározás volt a monitorozás célja. A gyógyszerek csomagolása miatt elsősorban a környezeti hőmérséklet figyelése volt a feladat, de a páratartalom figyelésének kialakítása is megoldott. Amennyiben a raktár területén az előírt hőmérséklet nem kívánt szintet ér el, először a rendszer figyelmezteti az üzemeltetőt, lehetőséget biztosítva az időben történő beavatkozásra, a kritikus érték elérésekor pedig alarmjelzést ad. A monitorozó szoftver három naplózási funkciót végez: mért értékek naplózása, alarmok naplózása és eseménynaplózás. A rendszer független és a konfigurálástól függően teljesítheti az FDA 21 CFR part 11 és az Eudralex–volume 4: GMP Annex 11 (“Computerised Systems”) előírásokat. Az ügyfél igényeinek megfogalmazásától az átadásig minden validált körülmények között zajlott.
A monitorozó rendszer különlegessége a vezeték nélküli érzékelő hálózat és a bejövő jelek feldolgozását végző, egy speciálisan monitorozási célra kialakított szoftver alkalmazása volt.
Műszaki tartalom:
Hardver:
- BatchControl - adatgyűjtő szekrény (Fő elemei Pharmagraph, Eltek és Moxa)
- Pharmagraph - Watchdog modul és alarmkijelző
- ELTEK - vezeték nélküli érzékelők és adatgyűjtő
- - PC, UPS, nyomtató (központi) ügyfél által választott
Szoftver
- Microsoft - Windows 7
- Pharmagraph - enVigil monitorozó szoftver
Raktározás környezeti paramétereinek figyelése
Gyártási folyamatRichter - Gyártási paraméterek monitorozása (Bővebben itt olvashat erről)
Előírt gyártási paraméterek figyelése volt a monitorozás célja. A tisztított víz gyártás során 32 paraméter figyelése volt a feladat. Amennyiben a gyártás során az előírt paraméterek bármelyike nem kívánt szintet ér el, először a rendszer figyelmezteti a gyártót, lehetőséget biztosítva az időben történő beavatkozásra, a kritikus érték elérésekor pedig alarmjelzést ad. A monitorozó szoftver három naplózási funkciót végez: mért értékek naplózása, alarmok naplózása és eseménynaplózás. A rendszer a meglévő gyártórendszer érzékelői hálózatának jeleit dolgozza fel. Az ügyfél igényeinek megfogalmazásától az átadásig minden validált körülmények között zajlott. A rendszer többek között konfigurálástól függően teljesítheti az FDA 21 CFR part 11 és az Eudralex–volume 4: GMP Annex 11 (“Computerised Systems”) előírásokat.
A monitorozó rendszer különlegessége a bejövő jelek feldolgozását végző, egy speciálisan monitorozási célra kialakított szoftver alkalmazása volt.
Műszaki tartalom:
Hardver:
- BatchControl - adatgyűjtő szekrény (Fő elemei a Pharmagraph I/O egységek)
- Pharmagraph - Watchdog modul és alarmkijelző
- - PC, UPS (központi), nyomtató (központi) ügyfél által választott
- - érzékelők a meglévő rendszer elemei
Szoftver
- Microsoft - Windows 7
- Pharmagraph - enVigil monitorozó szoftver
Tisztított víz előállítása
Karbantartás
RendszeresGSK - AMS, EMS, PCS rendszerek
RICHTER - Folyamatirányító rendszer (WFI)
RICHTER - Kontrolminta tároló monitorozó rendszer (Budapest)
RICHTER - Dokumentumnyilvántartó raktár monitorozó rendszer
HÉVÍZ - Hévizi tó monitorozó rendszer
PÉTÁV - Kertváros és belvárosi szennyvíz monitorozó rendszer (Pécs)
Állandó ügyeletGSK - AMS, EMS, PCS rendszerek
RICHTER - Folyamatirányító rendszer (WFI)
RICHTER - Kontrolminta tároló monitorozó rendszer (Budapest)
RICHTER - Dokumentumnyilvántartó raktár monitorozó rendszer
Eseti jelleggelCHINOIN - Környezetmonitorozó rendszerek
CHINOIN - Terepi eszközök
Szoftver frissítésRendszeres és eseti jelleggel
Saját és más által gyártott programokat is.
Validálási munkák
Működő üzemGSK Bio - Számítógép megfelelőség vizsgálat (Computer compliance analysis)
Általános felhasználású - Dokumentáció nyilvántartó rendszerCHINOIN - Működő üzem gyártókészülékei (Bővebben itt olvashat erről)
Egy régóta működő üzemegység készülékeinek validációs dokumentációinak elkészítése volt a cél. Az üzemegységben 40 készülék 2 (Műszaki dokumentáció, Telepítésminősítési dokumentációk) illetve 40 készülék 4 (Műszaki dokumentáció, Telepítésminősítési dokumentációk és Működésminősítési dokumentáció) dokumentációjának elkészítése volt a feladat. Ez összességében több száz dokumentum elkészítését jelentette.
A projekt végrehajtásának különlegessége, hogy alvállalkozóként a rendszer validált állapotának megteremtése egy éppen futó műszaki átalakítás kapcsán zökkenőmentesen valósult meg.
Végrehajtás fázisai:
1.fázis:
- Megrendelő - Forrásanyagok, tervrajzok
- BatchControl - Környezet helyszíni felmérése alapján mintadokumentáció készítése
2.fázis
- BatchControl - Dokumentációk előkészítése
- Fővállalkozó - Műszaki átalakítás, tesztek végrehajtása
3.fázis
- BatchControl - Dokumentációk véglegesítése, tesztdokumentumok csatolása
- Megrendelő - Dokumentációk jóváhagyása
Validációs dokumentumainak készítése
Épülő rendszerPharmaPark - Épületfelügyeleti rendszer validálási munkái (21CFR)
